第08:经济
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再鼎医药首个抗感染新药上市申请获国家药监局受理
  本报讯 (记者 杨珍莹)再鼎医药日前宣布,国家药品监督管理局已受理其甲苯磺酸奥玛环素(Omadacycline)的新药上市申请,用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。

  再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹表示:这是再鼎递交的第三个产品上市申请,也是第一个抗感染新药上市申请。由于日益严峻的细菌耐药问题,国内抗感染领域仍存在着巨大的未满足需求,患者急需创新的抗生素药物。

  再鼎医药方面介绍,甲苯磺酸奥玛环素具有广谱的抗菌活性且对耐药菌株有高度活性,适合中国CABP和ABSSSI患者的治疗。此外,其具有静脉输注和口服两种剂型,可提供静脉-口服序贯治疗方案,能够帮助患者大大减少住院天数,降低院内感染风险。

  作为一家立足中国、全球运营的创新型生物制药公司,再鼎医药致力于为中国及全球的肿瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供创新药物。

  据悉,国家药监局将甲苯磺酸奥玛环素纳入一类新药后,未来其将在中国本土进行生产。

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浦东时报经济08再鼎医药首个抗感染新药上市申请获国家药监局受理 2020-02-14 2 2020年02月14日 星期五