本报讯 （记者 杨珍莹）3月25日，浦东创新药企业复宏汉霖宣布，旗下首款自主研发的创新生物药PD-1抑制剂H药——汉斯状获得国家药品监督管理局批准，用于经既往标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）的成人晚期实体瘤适应症。

　　据统计，中国每年新发MSI-H肿瘤患者逾30万，其中部分患者缺乏有效治疗，并且目前我国鲜有针对MSI-H晚期实体瘤获批的PD-1抑制剂，临床治疗需求远未被满足。业界认为，汉斯状的“出世”为国内治疗该适应症再添“利器”，将在实际临床中提升肿瘤临床诊疗能，推动构建肿瘤防治体系建设。

　　截至目前，汉斯状全球累计入组超2800受试者，是拥有国际临床数据较多的PD-1抑制剂之一，为未来在全球范围内的上市注册申请打下扎实基础。