本报讯 (记者 杨珍莹)昨日,跨国企业思拓凡在浦东举办“全球生物制药法规监管政策峰会”,国内外行业顶尖专家齐聚一堂,深入解读全球生物制药法规监管政策最新动态,为中国生物药企在复杂国际环境中稳健前行提供助力。
近年来,中国生物医药产业爆发式增长,创新药研发实力显著提升,众多药企开启“出海”征程。然而,不同国家和地区监管要求差异大,合规成为中国生物药企走向国际市场的必经之路。在此背景下,国家出台政策支持提升审评审批效率,为药企合规出海提供制度保障。
会上,上海市食品药品安全研究会首席研究员唐民皓深入解读了相关政策,指出政策推动我国医药产业从模仿创新向原始创新转变,为中国生物药企走向国际市场提供坚实保障。同时,原美国FDA评审专家孙立英等对全球、亚太和中国的生物药监管趋势做了详细解读。
作为浦东大企业开放创新中心计划(GOI)成员,思拓凡看好中国生物医药产业前景,在本次峰会上宣布与中国生物药企深化合作,共同打造生物药领域的“合规生态圈”。此次峰会也是思拓凡发起的“扬帆计划”系列活动之一,旨在为中国生物药企提供国际化支持,涵盖四大核心模块,助力中国生物制药产业在全球市场展现更大竞争力和影响力。
思拓凡中国总裁李蕾表示,思拓凡正致力于构建合作共赢的生态系统,推动中国生物药的国际化进程,让每一次中国生物医药创新的扬帆远航都有专业护航。