本报讯 （记者 杨珍莹）5月7日，罗氏制药中国宣布，创新双特异性抗体高罗华（格菲妥单抗）新适应症已获得国家药品监督管理局的上市批准。该新适应症为联合吉西他滨与奥沙利铂，用于治疗不适合自体造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型成人患者。

　　高罗华是全球首个对复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤患者进行固定周期治疗的双特异性抗体。2023年，它在中国获批单药用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，开启我国淋巴瘤治疗“双抗时代”。此次适应症拓展，高罗华再树里程碑，有望为更早期患者带来获益，革新DLBCL二线治疗格局。

　　罗氏中国总裁边欣表示：“在国家药监部门持续优化审评审批机制的政策东风下，我们迎来‘进博宝宝’高罗华新适应症的获批，见证这一创新治疗方案惠及更广泛的弥漫大B细胞淋巴瘤患者。作为‘先患者之需而行’的践行者，未来，我们将继续为提升药物可及性和可支付性努力，通过积极参与医保谈判，同时探索和商业保险及惠民保项目等更多创新支付渠道的联合，让前沿治疗方案及时触达每位需要的患者，最终助力‘健康中国2030’宏伟蓝图的实现。”