本报讯 （记者 杨珍莹）近日，国家药品监督管理局批准了浦东张江企业——上海玄宇医疗器械有限公司研发的“可调弯肺动脉取栓支架系统”作为Ⅲ类创新医疗器械上市。

　　该产品分为调弯型和涂层型，由取栓支架导管、抽吸导管及附件组成，适用于急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞患者，尤其针对存在高出血风险、溶栓禁忌或经溶栓及内科治疗无效的肺动脉主干及主要分支血栓病例。

　　浦东作为国内生物医药产业链最完整、创新最活跃的区域之一，正以张江药谷为核心，加速打造全球生物医药创新策源地，全球首创、中国首发、临床首方等“3F”创新产品不断涌现。

　　今年以来，上海市已有13款Ⅲ类创新医疗器械获批上市，其中10款来自浦东，包括全球首个进入临床应用的侵入式脑机接口医疗器械——博睿康脑机接口系统，充分彰显浦东在高端医疗器械领域的创新策源能力。