■本报记者 杨珍莹

　　昨日，2026生物制药工艺创新大赛在浦东正式启动。本次大赛立足生物医药产业转型关键节点，聚焦长期被市场忽视的制药工艺创新领域，直击新药规模化生产、质量管控、成本优化、全球适配等核心痛点，为中国创新药从“实验室突破”迈向“全球化落地”搭建产业交流、技术攻坚与成果转化平台。

　　创新药扬帆出海

　　工艺能力正被推到台前

　　记者从会上了解到，2025年我国批准创新药76个，创新药对外授权交易总额突破千亿美元。越来越多源自中国的药物资产进入全球研发管线，中国创新药正从国内市场走向更广泛的全球合作。在这波“出海”热潮下，国内企业在扬帆海外时，工艺能力也被推到台前。如何提高收率、控制杂质、降低成本、保证批次稳定，已成为创新药企业必须回答的问题。

　　本次大赛聚焦隐藏在产品背后的工艺突破，核心逻辑不是“评奖”，而是“解题”。大赛将开放共享覆盖“概念验证—小试—中试”的相关资源，为优质项目提供工艺放大和工程验证支持。

　　工艺创新是创新药从“科研成果”转化为“全球好药”的核心密钥。上海市生物医药产业促进中心主任刘厚佳表示，越来越多“中国籍”创新药正被全世界“看到”。“今年以来，一个突出现象是，全球排名靠前的跨国药企对中国临床开发、入组效率、后端工艺创新的关注度大幅提升。当临床阶段的效率和速度提升后，我们下一步需要重点突破的，就包括制药工艺创新，要通过产业协同力量，共同形成好的标准。”

　　赛默飞生物工艺高级商务总监庄淑萁也表示，全球生物制药产业正迎来关键转折点，中国创新药实力持续崛起，逐步在全球市场占据一席之地。工艺能力是制约创新成果产业化和全球化的核心变量，也是决定新药能否规模化普及、市场化落地的关键力量。

　　浦东企业积极参与

　　推动标准化工艺落地普及

　　工艺创新绝非单纯地降本增效，更关乎药品质量与用药安全。全球监管机构正把更多注意力投向先进制造。美国药监局推进先进制造技术认定计划，希望借助新型制造技术提高工艺可靠性和稳定性，改善产品质量，缩短开发周期，并加强药品供应保障。

　　在启动现场，与会专家认为，近年来BD（商业拓展）交易增长证明了中国创新的吸引力，后续的全球临床、注册申报和商业化供应，仍需依靠扎实的工艺与生产能力。行业竞争正从“有没有好分子”，逐渐延伸到“能不能把好分子稳定地做出来，并持续交付”。

　　宜联生物首席技术官周伟昌担任本次大赛评委会主席。他指出，创新疗法迭代加速、药物研发周期持续压缩，让工艺创新的战略价值愈发凸显。“工艺开发已深度前置融入创新药研发环节，研发与工艺一体化发展成为行业趋势。同时，人工智能、智能化生产技术的融合应用，正在重构生物制药工艺流程。稳定量产、质量均一、高效放大、成本可控的工艺能力，直接决定全球患者的用药可及性，这也是本次大赛的核心聚焦方向。”

　　据大赛组委会介绍，赛前海选阶段即将启动，主要聚焦ADC、双特异性抗体、细胞与基因治疗等赛道的工艺创新。浦东作为创新药产业沃土，企业将成为参赛主力军，多家企业已表达积极参与意愿，共同推动标准化工艺落地普及。

　　记者了解到，本次大赛将持续一年，旨在“以赛促产”，将持续优化工艺创新评价体系，补齐我国生物医药产业工艺短板。